Saem novas regras para bulas de medicamentos

[Imagem: CRFSP]

Bulas mais claras

Uma portaria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada no Diário Oficial da União de hoje (9), estabelece regras para tornar mais claras as informações referentes à quantidade, características, composição, qualidade e preço disponibilizadas nas bulas dos medicamentos.

Uma das normas diz respeito ao tamanho das letras, que terão que ser maiores do que as atuais. O texto deverá ter tamanho de letra 10, sem condensação ou expansão.

FAQ dos remédios

Os textos das bulas deverão apresentar informações mais claras, usar uma linguagem objetiva e apresentar conteúdos padronizados. As informações deverão estar organizadas de forma mais clara e conter perguntas e respostas para facilitar a compreensão.

A norma publicada no Diário Oficial traz nove perguntas que devem constar nas bulas:

• Para o que este medicamento é indicado?
• Como este medicamento funciona?
• Quando não devo usar este medicamento?
• O que devo saber antes de usar este medicamento?
• Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
• Como devo usar este medicamento?
• O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
• Quais são os males que este medicamento pode me causar?
• O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

As perguntas deverão aparecer nas bulas em caixa alta e em negrito.

Bulas na internet

As bulas serão disponibilizadas numa linguagem mais técnica para médicos e profissionais de saúde, e outra em texto mais simples, com informações mais didáticas voltada aos pacientes.

A bula do paciente continuará dentro da caixa do remédio, enquanto a bula para os médicos será eletrônica, disponível no site de Anvisa. Os pacientes também poderão consultá-las.

A Anvisa também definiu formas de acesso ao texto dos medicamentos para deficientes visuais.

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